Nuper, Sinica Civitas Cibus et Administration medicamentis (SFDA) publice acceptavit applicationem venalicium tafolecimab (PCSK-9 anticorporis monoclonalis, quae ab INNOVENT BIOLOGICA INC, INC) curationem hypercholesterolemia primaria (including hypercholesterolemia heterozygoa familiaria et non familiaria. hypercholesterolemia) et dyslipidemia mixta.Hoc est primum inhibitorem auto-productorum PCSK-9 ad mercandum in Sinis applicandum.
Tafolecimab est pharmacum biologicum eget porttitor independenter a INNOVENT BIOLOGICS INC evoluta: IgG2 hominis monoclonalis anticorpus specialiter obligat PCSK-9 ad gradus augendos LDLR reducendo endocytosin PCSK-9 mediata, crescendo LDL-C eliminando et deprimendo gradus LDL-C.
Nuper in Sinis praevalentia dyslipidemia insigniter crevit.Praevalentia dyslipidemiae et hypercholesterolemia in adultis tam alta est quam 40.4% et 26.3% respective.Secundum 2020 relationem de Sanitate Cardiovasculari et Morbis in Sinis, curatio et moderatio dyslipidemiae in adultis adhuc in humili gradu sunt, et LDL-C obsequium ratiunculae dyslipidemiae aegrorum etiam minus satisfacit.
Antea statins principales curatio hypercholesterolemia in Sinis fuerunt, sed multi aegroti adhuc scopo LDL-C curationi post curationem reductionem curationis consequi non potuerunt.Venale de PCSK-9 melius efficaciam aegris attulit.
Submissio tafolecimab ab INNOVENT BIOLOGICA, INC innititur ex eventibus trium iudiciorum clinicorum in scaena democratica descripti, bonum altiore profile salutem habet, similes notae salutis productorum venalium, et longa intervalla (singulis 6 septimanis) consecutus est. administrationis.Eventus creditarum studiorum ab anno 2022 Annui Conventus Collegii Cardiologiae Americanorum (ACC) ut abstracti et publici iuris facti sunt, accepti sunt.
Si applicatio approbatur, deadlock of PCSK-9 franget, Sinis quarta terra fiet, ut PCSK-9 post Civitates Foederatas (Amgen), Franciam (Sanofi) et Helvetiam (Novartis).
Post tempus: Iul-04-2022